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中藥配方顆粒、藥材細(xì)粉、保健品粉體屬于典型熱敏性物料，對滅菌溫度、受熱時長要求極高，也是中藥生產(chǎn)中最難把控的工序之一。按照《中國藥典》微生物限度管控標(biāo)準(zhǔn)，成品需嚴(yán)格控制細(xì)菌、真菌總數(shù)及致病菌，眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)長期面臨滅菌兩難問題。傳統(tǒng)滅菌工藝要么滅菌不徹底，粉體微生物抽檢超標(biāo)，導(dǎo)致批量返工、貨品積壓，無法正常供貨；要么采用長時間高溫烘烤、傳統(tǒng)干熱滅菌方式，物料受熱過久，藥材核心有效成分大量流失，藥效大幅衰減，成品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)，不符合藥典生產(chǎn)規(guī)范。
除此之外，市面上多數(shù)小型粉體滅菌設(shè)備為開放式作業(yè)結(jié)構(gòu)，物料滅菌過程中易接觸外界環(huán)境，極易產(chǎn)生二次污染、交叉污染，無法滿足藥品生產(chǎn)潔凈車間GMP標(biāo)準(zhǔn)。同時設(shè)備自動化程度低，多為間歇式分批作業(yè)，生產(chǎn)效率有限，難以對接中藥企業(yè)規(guī)模化、連續(xù)化生產(chǎn)線，成為制約藥企提質(zhì)、合規(guī)、量產(chǎn)的核心瓶頸。
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上海敏杰深耕中藥粉體滅菌工藝研發(fā)，針對配方顆粒、藥材細(xì)粉熱敏性強(qiáng)、滅菌難、合規(guī)難的行業(yè)痛點，專屬打造中藥行業(yè)氣流速熱滅菌設(shè)備，打破傳統(tǒng)滅菌工藝短板，實現(xiàn)高效滅菌與藥效保留雙向兼顧，完美適配中藥高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)需求。
設(shè)備采用瞬時高溫+極速冷卻核心工藝，顛覆傳統(tǒng)長時間受熱滅菌模式，物料在設(shè)備內(nèi)短時完成殺菌流程，快速降溫出料，最大限度保留藥材原有有效成分與藥性，從根源解決高溫滅菌藥效流失、品質(zhì)下降問題。滅菌效果穩(wěn)定可靠，處理后粉體微生物指標(biāo)完全符合藥典檢測標(biāo)準(zhǔn)，徹底杜絕菌落超標(biāo)、返工整改問題，保障企業(yè)正常供貨出貨。
整機(jī)嚴(yán)格遵循GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范設(shè)計，全程密閉氣流輸送物料，無物料外露、無外界雜質(zhì)侵入，有效規(guī)避二次污染與交叉污染風(fēng)險。設(shè)備搭載全自動在線清洗系統(tǒng)，內(nèi)部管路無清潔死角，換產(chǎn)清潔高效，徹底滿足中藥、保健品行業(yè)潔凈生產(chǎn)要求，輕松通過各類藥監(jiān)、合規(guī)核查。
整套設(shè)備實現(xiàn)全自動連續(xù)化生產(chǎn)，進(jìn)料、滅菌、冷卻、出料一體化運(yùn)行，生產(chǎn)效率高、運(yùn)行穩(wěn)定，可直接對接中藥企業(yè)自動化量產(chǎn)產(chǎn)線，適配大批量、常態(tài)化生產(chǎn)場景，目前已在多家中藥廠、保健品加工廠落地穩(wěn)定運(yùn)行，行業(yè)實戰(zhàn)經(jīng)驗成熟。
企業(yè)為國家高新技術(shù)企業(yè)，設(shè)備擁有多項自主研發(fā)專利，工藝技術(shù)先進(jìn)、設(shè)備品質(zhì)扎實。廠區(qū)配備專業(yè)試驗平臺，支持客戶攜帶自有原料現(xiàn)場試機(jī)測試，可根據(jù)不同藥材粉體的特性、細(xì)度、熱敏度精準(zhǔn)調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，定制適配最優(yōu)滅菌工藝方案。同時提供方案定制、上門勘測、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、終身售后的一站式服務(wù)，全程解決中藥粉體滅菌不達(dá)標(biāo)、藥效損耗大、生產(chǎn)不合規(guī)等各類難題，為藥企生產(chǎn)保駕護(hù)航。
瞬時滅菌保全藥效：短時高溫極速冷卻，物料受熱時間短，大幅減少有效成分流失，完整保留藥材藥性品質(zhì)。
指標(biāo)穩(wěn)定合規(guī)達(dá)標(biāo)：滅菌徹底均勻，微生物限度符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，杜絕抽檢超標(biāo)、批量返工問題。
GMP潔凈無污：全密閉物料輸送設(shè)計，杜絕二次污染、交叉污染，適配藥品潔凈生產(chǎn)規(guī)范。
自清潔無死角：搭載在線自動清洗系統(tǒng)，內(nèi)部無清潔死角，換產(chǎn)高效便捷，滿足多品類生產(chǎn)需求。
連續(xù)高效易量產(chǎn)：全自動連續(xù)化作業(yè)，產(chǎn)能穩(wěn)定，可對接規(guī)模化產(chǎn)線，大幅提升生產(chǎn)效率。
專利技術(shù)更靠譜：高新技術(shù)企業(yè)自研設(shè)備，多項專利加持，設(shè)備性能穩(wěn)定、工藝成熟。
定制服務(wù)全覆蓋：支持現(xiàn)場試機(jī)、參數(shù)定制，一站式安裝售后，適配各類中藥粉體、配方顆粒生產(chǎn)場景。
